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    藥品溶液凍干的特點

    發布時間:2020-09-18   點擊次數:1520次

    藥品溶液必須保持一定的濃度。對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏型藥品,為了增加凍干品結構的牢固和外觀的平整,大多需要添加賦形劑。對于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結構緩釋類藥品,為防止凍干過程中蛋白質的變性或膜結構的破壞,需要加入適當的凍干保護劑。藥品預凍終了溫度,要低于藥品溶液的玻璃化轉變溫度Tg或共晶點溫度Te。藥品凍干包括:原料藥、中間體和成品凍干三大領域。研發、小試中試、小生產、中型生產及大型生產相關凍干工藝及設備復雜而要求高。設備選型要點:一致性,可重現性,穩定性Pilot3-6T 真空冷凍干燥機,干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結、高強度無泄漏。隔板預凍功能。品牌壓縮機,穩定、噪音低。

    型號

    Pilot3-6T

    Pilot5-8T

    Pilot7-12T

    Pilot10-15T

    凍干面積

    0.42

    0.56

    0.84

    1.05

    22西林瓶裝量(20ML

    ≥900

    ≥1170

    ≥1500

    ≥2100

    16西林瓶裝量(5ML

    ≥1700

    ≥2210

    ≥3100

    ≥4100

    冷阱溫度(空載)

    -85

    真空度(空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環

    板層數量

    3+1

    4+1

    4+1

    5+1

    板層尺寸(mm

    350*400

    350*400

    350*600

    350*600

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    10L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    7L/24H

    10L/24H

    板層間距

    100mm

    80mm

    90mm

    100mm

    穿墻隔離

    凍干曲線擬合度

    100%

    100%

    100%

    100%

    晶型控制

    蒸汽分壓控制

    升華結束判定

    凍干終點測試

    壓塞

    液壓

    整機尺寸 (約)

    W860*D1400*H1800

    W860*D1400*H1800

    W860*D1700*H1900

    W860*D1700*H1900

     

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