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    凍干機之藥物冷過程的重要參數(shù)

    發(fā)布時間:2020-11-28   點擊次數(shù):2109次

    凍干機凍干溶液濃度達到大凍結(jié)濃縮狀態(tài)發(fā)生玻璃化轉(zhuǎn)變時的溫度。它是和過程有關(guān)的參數(shù) ,也是藥物冷凍干燥過程中的一個重要參數(shù) 。在生產(chǎn)過程的一次、二次干燥階段 以及儲存過程中 ,藥物溫度都必須低于與其濃度變化相應(yīng)的Tg,否則就會影響制劑穩(wěn)定性 ,從而影響凍干制劑的外觀和內(nèi)在質(zhì)量。但干燥溫度過低 ,干燥時間就要延長。為了既保證藥物在干燥過程中溫度低于Tg,又縮短干燥時間避免能源浪費 ,較好的方法是提高藥物溶液的 Tg,即加入Tg高的保護劑 ,如甘露醇 、海藻糖等。無定型甘露醇具有使多肽及蛋白質(zhì)類藥物穩(wěn)定的作用 ,而結(jié)晶態(tài)的甘露醇則沒有穩(wěn)定功能 ,如1%或更低濃度的甘露醇通過無定型結(jié)構(gòu)的形成而阻止蛋白質(zhì)藥物的聚集 ,但是高濃度的甘露醇則易于形成結(jié)晶態(tài)而促進蛋白質(zhì)藥物的聚集。而與甘露醇或其它糖類相比,海藻糖的玻璃轉(zhuǎn)化溫度更高 、引濕性 和還原性更低。

     

    Pilot10-15ES凍干機

    型號

    Pilot3-6ES

    Pilot5-8ES

    Pilot7-12ES

    Pilot10-15ES

    規(guī)格

    箱阱分離 (GMP)

    箱阱分離 (GMP)

    箱阱分離 (GMP)

    箱阱分離 (GMP)

    凍干面積

    0.35

    0.525

    0.8

    1.0

    φ22西林瓶裝量(20ml)

    ≥900

    ≥1170

    ≥1500

    ≥2100

    板層尺寸(mm)

    350*500

    350*500

    350*570

    350*570

    冷阱溫度 (空載)

    -85℃

    真空度 (空載)

    <3Pa

    板層溫度(空載)

    -55℃

    板層制冷方式

    硅油循環(huán)

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    7L/24H

    10L/24H

    板層間距

    50mm

    50mm

    50mm

    50mm

    壓塞

    電動

    壓縮機功率

    2*1.5HP

    2*2HP

    2*3HP

    2*3HP

    真空泵

    6L/S

    整機尺寸 (約)

    寬760×深1340×高1700

    寬760×深1340×高1700

    寬760×深1440×高1800

    寬760×深1440×高1800

     

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