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    制藥潔凈間工藝要點(diǎn)-凍干機(jī)

    發(fā)布時(shí)間:2021-03-29   點(diǎn)擊次數(shù):2511次

    凍干車間制藥潔凈間工藝流潔凈設(shè)計(jì)要點(diǎn):一般情況下,灌裝間在A級(jí)區(qū),膠塞瓶子的洗烘滅菌在D級(jí)區(qū),配液、軋蓋在C級(jí)區(qū),部分藥品的配置在A級(jí)區(qū),凍干間在B級(jí)區(qū)或C級(jí)區(qū),特殊藥品在A級(jí)區(qū)。凍干潔凈間所需設(shè)備選型要求:(1)生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。(2)應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)那逑础⑶鍧嵲O(shè)備,以避免這類設(shè)備成為污染源。(3)設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染,應(yīng)盡可能使用食用級(jí)或與產(chǎn)品級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。Pilot5-8ES凍干機(jī)可穿墻,符合潔凈間要求,凍干機(jī)的特點(diǎn)大容量處理能力強(qiáng),性價(jià)比高節(jié)省30%的費(fèi)用,全防腐處理水相有機(jī)相均適合,隔離法蘭設(shè)計(jì)不穿墻也美觀,電動(dòng)壓塞平穩(wěn)無(wú)污染,國(guó)外品牌配件可靠穩(wěn)定,強(qiáng)大制冷真空能力讓您感覺(jué)物有所值。全自動(dòng)PAT控制準(zhǔn)確柔性好,*服務(wù)有保障,深入應(yīng)用開(kāi)發(fā)方面的增值服務(wù)讓您感受到從未體驗(yàn)過(guò)的感覺(jué)。此款凍干機(jī)醫(yī)療制藥生物基因工程領(lǐng)域值得擁有。

    Pilot5-8ES凍干機(jī)參數(shù):

    型號(hào)

    Pilot3-6ES

    Pilot5-8ES

    Pilot7-12ES

    Pilot10-15ES

    規(guī)格

    箱阱分離 (GMP

    箱阱分離 (GMP

    箱阱分離 (GMP

    箱阱分離 (GMP

    凍干面積

    0.35

    0.525

    0.8

    1.0

    φ22西林瓶裝量(20ml

    ≥900

    ≥1170

    ≥1500

    ≥2100

    板層尺寸(mm

    350*500

    350*500

    350*570

    350*570

    冷阱溫度 (空載)

    -85℃

    真空度 (空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55℃

    板層制冷方式

    硅油循環(huán)

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    8L/24H

    10L/24H

    板層間距

    80mm

    80mm

    80mm

    80mm

    壓塞

    電動(dòng)

    壓縮機(jī)功率

    2*1.5HP

    2*2HP

    2*3HP

    2*3HP

    真空泵

    6L/S

    整機(jī)尺寸 (約)

    760×1340×1800

    760×1340×1800

    760×1440×1900

    760×1440×1900

     

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