凍干機(jī)凍干藥品制劑的崩解溫度

凍干機(jī)凍干藥品制劑時，怎樣控制崩解溫度？當(dāng)凍干機(jī)凍干藥品制劑過程中，升華到一定時間，制品會出現(xiàn)上層的干燥層和下層的凍結(jié)層，二層見交界面形成一個升華面。隨升華而下降，因已干制品呈疏松多孔的狀態(tài)，它阻礙下層凍結(jié)制品水蒸氣的溢出，使升華速度變慢，則凍結(jié)制品吸收升華熱也減少。因為導(dǎo)致擱板層所供熱量有多余而引起凍結(jié)制品溫度升高，當(dāng)升至共熔點以上時， 制品則融化或發(fā)泡，影響凍干制品的質(zhì)量，若要獲得良好干燥的制品，應(yīng)將升華中的干燥溫度控制在崩解溫度點以下，直到升華結(jié)束，方可使制品溫度繼續(xù)上升。有些制品的崩解溫度高于共熔點溫度，升華時控制制品溫度略低于共熔點溫度即可。相反，制品只能控制于低溫度下升華則需延長凍干時間，制品的崩解溫度取決于制品本身和保護(hù)劑種類。在選擇制品的凍干保護(hù)劑時，應(yīng)選擇具有較高崩解溫度的材料，使升華干燥能在不很低的溫度下進(jìn)行。凍干藥品制劑的凍干機(jī)Pilot10-15EP特點：凍干全程PAT技術(shù)，過程控制全自動化，過程分析準(zhǔn)確。應(yīng)用于：制藥、醫(yī)療、生物基因工程一致性好、可重現(xiàn)性好。