2021年醫(yī)藥凍干技術(shù)研討會(huì)

9:00-9:05

會(huì)議致辭

9:05-10:00

凍干原理                      

1.  凍干的基本概念：物質(zhì)的形態(tài)、預(yù)凍過(guò)程形態(tài)變化、升華解析過(guò)程形態(tài)的變化。

2.  與凍干相關(guān)的物理量：溫度、真空度、熱量。

3.  與凍干相關(guān)的過(guò)程預(yù)凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。

4.  物質(zhì)在凍干過(guò)程發(fā)生的物理方面化學(xué)方面及生物特性方面變化。如冷凍過(guò)程蛋白聚集、冷凍濃縮過(guò)程PH變化，干燥脫水生物活性變化等等。

5.  冷凍干燥動(dòng)態(tài)模型。

報(bào)告人：董月菊

10:00-10:15

中場(chǎng)休息

10:15-11:15

凍干配方設(shè)計(jì)開發(fā)

1.  單因素法

2.  多因素法

3.  保護(hù)劑類別

4.  各類保護(hù)劑保護(hù)作用

5.  不同保護(hù)劑聯(lián)用產(chǎn)生的作用

6.  如何優(yōu)化篩選溶液的配方

7.  科學(xué)的使用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行配方篩選實(shí)驗(yàn)  

報(bào)告人：董月菊

11:15-11:20

休息時(shí)間

11:20-12:10

分子診斷凍干

1、IVD   ?產(chǎn)?藝流程

2、診斷試劑容器及工藝差別，凍干球和凍干粉特點(diǎn)及工藝控制

3、 影響試劑凍干的關(guān)鍵因素和解決策略  

12:10-13:00

午餐及休息

13:00-14:00

凍干曲線機(jī)理

1.  預(yù)凍涉及工藝：預(yù)凍方法及退火

2.  升華工藝控制方法：精確控制熱量、保護(hù)制品

3.  解析階段的任務(wù)：除結(jié)合水吸附水、充分結(jié)晶防止潮解、低溫出倉(cāng)或者高溫出倉(cāng)等等

報(bào)告人：董月菊

14:00-14:10

中場(chǎng)休息

14:10-15:10

如何設(shè)優(yōu)化凍干曲線  

1.  如何判斷預(yù)凍結(jié)束

2.  預(yù)凍溫度合理優(yōu)化

3.  預(yù)凍速率合理優(yōu)化

4.  預(yù)凍保持時(shí)間的合理優(yōu)化

5.  升華科學(xué)的優(yōu)化模型

6.  升華結(jié)束判斷

7.  解析科學(xué)的優(yōu)化方法

8.  解析結(jié)束判定           

報(bào)告人：董月菊

15:10-15:20

中場(chǎng)休息

15:20-16:20

凍干工藝與設(shè)備關(guān)聯(lián)

1.  擬合能力分析

2.  一致性分析

3.  可重現(xiàn)性分析

4.設(shè)備選型及特點(diǎn)

報(bào)告人:董月菊

16:20-16:30

中場(chǎng)休息

16:30-17:00

凍干常見(jiàn)問(wèn)題

1、預(yù)凍過(guò)程常出現(xiàn)問(wèn)題

2、升華解析過(guò)程問(wèn)題

3、關(guān)鍵質(zhì)量問(wèn)題解決

17:00

會(huì)議結(jié)束